Találati lista | Tudóstér

001-es BibID:	BIBFORM102549
Első szerző:	Szekanecz Zoltán (reumatológus, belgyógyász, immunológus)
Cím:	A Janus kináz- (JAK) gátlók biztonságossága / Szekanecz Zoltán
Dátum:	2022
Megjegyzések:	A rheumatoid arthritisben (RA) végzett klinikai vizsgálatokban és az utánkövetéses megfigyelések során egyik Janus kináz- (JAK) gátló esetében sem észlelték az artériás (ATE) és vénás tromboembóliás események (VTE), malignitások és infekciók megnövekedett rizikóját, kivéve a Herpes zosterét (HZ). Ezek az adatok azonban véletlenszerűen bevont, vegyes rizikójú RA-es betegeket tartalmaztak. Az ORAL Surveillance vizsgálatba kifejezetten az idősebb (>50 éves) és legalább egy cardiovasculáris (CV) rizikótényezővel rendelkező betegeket választották be. Korábban magas rizikójú betegeken csak biologikumokkal végeztek prospektív vizsgálatokat. Ez eddig az egyetlen tanulmány, mely magas CV-rizikócsoportba tartozó RA-es betegeket vizsgált JAK-gátló- (tofacitinib) kezelés mellett tumor nekrózis faktor-?- (TNF-?) gátló terápiával összehasonlítva. Az első publikáció alapján a tofacitinib esetében nem igazolódott noninferioritás a TNF- ?-gátlókkal szemben az ATE és malignitások vonatkozásában. Emellett felmerült, hogy a tofacitinib ? szintén a TNF-gátlókkal való összehasonlításban ? fokozhatja a VTE-k, valamint 65 éves kor felett a súlyos fertőzések esélyét is. A közelmúltban indult vizsgálat baricitinibbel magas CV-rizikócsoportban VTE végponttal, ennek eredménye azonban csak évek múlva válik elérhetővé. Mindezeknek megfelelően az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) korlátozta a Xeljanz alkalmazhatóságát az alkalmazási előírásban, és felülvizsgálatot indított a többi JAK-gátlóval kapcsolatban is. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) felvetette, hogy valószínűleg hasonló események jelentkezhetnek a többi JAK-inhibitor esetében is. A betegek kezelése során mérlegre kell tenni a kitűzendő célt, a hatás és kockázat viszonyát, valamint a betegpreferenciákat.
Tárgyszavak:	Orvostudományok Klinikai orvostudományok magyar nyelvű folyóiratközlemény hazai lapban folyóiratcikk rheumatoid arthritis JAK-gátlók tofacitinib baricitinib upadacitinib filgotinib biztonságosság
Megjelenés:	Magyar Reumatológia. - 63 (2022), p. 69-79. -
Internet cím:	Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon: