CCL

Összesen 1 találat.
#/oldal:
Részletezés:
Rendezés:

1.

001-es BibID:BIBFORM073868
035-os BibID:(WoS)000428490100015 (Scopus)85040665841
Első szerző:Hajba László
Cím:On the glycosylation aspects of biosimilarity / Hajba László, Szekrényes Ákos, Borza Beáta, Guttman András
Dátum:2018
ISSN:1359-6446
Megjegyzések:The recent expiration of several protein therapeutics opened the door for biosimilar development. Biosimilars are biologic medical products that are similar but not identical copies of already-authorized protein therapeutics. Critical quality attributes (CQA), such as post-translational modifications of recombinant biotherapeutics, are important for the clinical efficacy and safety of both the innovative biologics and their biosimilar counterparts. Here, we summarize biosimilarity CQAs, considering the regulatory guidelines and the statistical aspects (e.g., biosimilarity index) and then discuss glycosylation as one of the important attributes of biosimilarity. Finally, we introduced the 'Glycosimilarity Index', which is based on the averaged biosimilarity criterion.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Drug Discovery Today. - 23 : 3 (2018), p. 616-625. -
További szerzők:Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Rekordok letöltése1