Találati lista | Tudóstér

001-es BibID:	BIBFORM073661
Első szerző:	Borza Beáta (biomérnök)
Cím:	Glycosimilarity assessment of biotherapeutics 1 : quantitative comparison of the N-glycosylation of the innovator and a biosimilar version of etanercept / Borza Beata, Szigeti Marton, Szekrenyes Akos, Hajba Laszlo, Guttman Andras
Dátum:	2018
ISSN:	0731-7085
Megjegyzések:	The carbohydrate moieties on the polypeptide chains in most glycoprotein based biotherapeutics and their biosimilars play essential roles in such major mechanisms of actions as antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, complement-dependent cytotoxicity, anti-inflammatory functions and serum clearance. In addition, alteration in glycosylation may influence the safety and efficacy of the product. Glycosylation, therefore, is considered as one of the important critical quality attributes of glycoprotein biotherapeutics, and consequently for their biosimilar counterparts. Thus, the carbohydrate moieties of such biopharmaceuticals (both innovator and biosimilar products) should be closely scrutinized during all stages of the manufacturing process. In this paper we introduce a rapid, capillary gel electrophoresis based process to quantitatively assess the glycosylation aspect of biosimilarity (referred to as glycosimilarity) between the innovator and a biosimilar version of etanercept (Enbrel? and Benepali?, respectively), based on their N-linked carbohydrate profiles. Differences in sialylated, core fucosylated, galactosylated and high mannose glycans were all quantified. Since the mechanism of action of etanercept is TNF? binding, only mannosylation was deemed as critical quality attribute for glycosimilarity assessment due to its influence on serum half-life.
Tárgyszavak:	Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban folyóiratcikk
Megjelenés:	Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 153 (2018), p. 182-185. -
További szerzők:	Szigeti Márton (1986-) (környezetmérnök) Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Hajba László Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:	K 116263 NKFIH GINOP-2.3.2-15-2016-00017 GINOP
Internet cím:	Szerző által megadott URL Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon:

001-es BibID:	BIBFORM082495
035-os BibID:	(cikkazonosító)112892
Első szerző:	Filep Csenge Boróka (biomérnök)
Cím:	N-glycosylation analysis of biopharmaceuticals by multicapillary gel electrophoresis : generation and application of a new glucose unit database / Csenge Filep, Beata Borza, Gabor Jarvas, Andras Guttman
Dátum:	2020
ISSN:	0731-7085
Tárgyszavak:	Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban folyóiratcikk
Megjelenés:	Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 178 (2020), p. 1-5. -
További szerzők:	Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Járvás Gábor (1982-) (vegyészmérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:	NN127062 NKFIH 2018-2.1.17-TÉT-KR-2018-00010 Egyéb GINOP-2.3.2-15-2016-00017 GINOP EFOP-3.6.3-VEKOP16-2017-00009 EFOP ÚNKP-19-3-I-DE-356 Egyéb
Internet cím:	Szerző által megadott URL DOI Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon: