Találati lista | Tudóstér

001-es BibID:	BIBFORM073633
035-os BibID:	(scopus)85047012297 (wos)000439820700001
Első szerző:	Berta András (szemész, gyermekszemész)
Cím:	Új nemzetközi konszenzusnyilatkozat a száraz szem definíciójáról, felosztásáról, etiológiájáról, diagnosztikájáról és terápiájáról / Berta András, Tóth-Molnár Edit, Csutak Adrienne
Dátum:	2018
ISSN:	0030-6002 1788-6120
Megjegyzések:	Tíz év telt el azóta, hogy 2007-ben megjelent a Dry Eye WorkShop (DEWS) Report, mely összefoglalta a szárazszemről a szakirodalomban akkor elérhető legfontosabb információkat. Azóta közlemények százai jelentek meg ebbena témakörben, és eljött az idő az újabb összegzésre. A Tear Film & Ocular Surface Society (TFOS) szervezésében12 munkacsoport összegezte a száraz szemmel kapcsolatos régi és új adatokat: megszületett a DEWS II Report.Ebben a közleményben a szerzők összefoglalják azokat a legfontosabb változásokat, amelyek a definíciótól a felosztásonés a diagnosztikán át a terápiáig a száraz szem vonatkozásában megváltoztak, és amelyekről a nem szemészként,más szakterületen dolgozó specialistáknak tájékozódni érdemes. A TFOS által közzétett DEWS II Report 11 alfejezetbőláll. Teljesen új fejezetek szólnak az érzékelés/fájdalom szerepéről és a iatrogén száraz szemről.
Tárgyszavak:	Orvostudományok Elméleti orvostudományok magyar nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban folyóiratcikk száraz szem keratoconjunctivitis sicca műkönnyek diagnózis terápia
Megjelenés:	Orvosi Hetilap. - 159 : 20 (2018), p. 775-785. -
További szerzők:	Tóth-Molnár Edit Csutak Adrienne (1971-) (szemész)
Internet cím:	Szerző által megadott URL DOI Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon:

001-es BibID:	BIBFORM117778
035-os BibID:	(Scopus)85180756313 (WoS)001134783300003
Első szerző:	Woo, Se Joon
Cím:	Biosimilar SB15 versus reference aflibercept in neovascular age-related macular degeneration : 1-year and switching results of a phase 3 clinical trial / Woo Se Joon, Sadda SriniVas R., Bradvica Mario, Vajas Attila, Sagong Min, Ernest Jan, Studnička Jan, Veith Miroslav, Wylegala Edward, Patel Sunil, Yun Cheolmin, Orski Michal, Astakhov Sergei, Tóth-Molnár Edit, Csutak Adrienne, Enyedi Lajos, Choi Wooree, Oh Inkyung, Jang Hyerin
Dátum:	2023
ISSN:	2397-3269
Megjegyzések:	BACKGROUND/AIMS: To evaluate efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of SB15 versus reference aflibercept (AFL), and switching from AFL to SB15 in neovascular age-related macular degeneration (nAMD). DESIGN: Prospective, double-masked, randomised, phase 3 trial. METHODS: Participants with nAMD were randomised 1:1 to receive SB15 (N=224 participants) or AFL (N=225). At week 32, participants either continued on SB15 (SB15/SB15, N=219) or AFL (AFL/AFL, N=108), or switched from AFL to SB15 (AFL/SB15, N=111). This manuscript reports 1-year and switching results of secondary efficacy endpoints such as changes from baseline to week 56 in best-corrected visual acuity (BCVA), central subfield thickness (CST, from internal limiting membrane (ILM) to retinal pigment epithelium), and total retinal thickness (TRT, from ILM to Bruch's membrane). Additional endpoints included safety, PK and immunogenicity. RESULTS: Efficacy results were comparable between groups. The least squares mean (LSmean) change in BCVA from baseline to week 56 was 7.4 letters for SB15/SB15 and 7.0 letters for AFL/AFL (difference (95% CI)=0.4 (-2.5 to 3.2)). The LSmean changes from baseline to week 56 in CST and TRT were -119.2 ?m and -132.4 ?m for SB15/SB15 and -126.6 ?m and -136.3 ?m for AFL/AFL, respectively (CST: difference (95% CI)=7.4 ?m (-6.11 to 20.96); TRT: difference (95% CI)=3.9 ?m (-18.35 to 26.10)). Switched and non-switched participants showed similar LSmean changes in BCVA from baseline to week 56 (AFL/SB15, 7.9 letters vs AFL/AFL, 7.8 letters; difference (95% CI)=0.0 (-2.8 to 2.8)). Safety, PK and immunogenicity were comparable between groups. CONCLUSIONS: Efficacy, safety, PK and immunogenicity were comparable between SB15 and AFL and between switched and non-switched participants. ? Author(s) (or their employer(s)) 2023. Re-use permitted under CC BY-NC. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.
Tárgyszavak:	Orvostudományok Klinikai orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban folyóiratcikk clinical trial degeneration macula neovascularisation
Megjelenés:	BMJ Open Ophthalmology. - 8 : 1 (2023), p. 1-10. -
További szerzők:	Sadda, SriniVas R. Bradvica, Mario Vajas Attila (1973-) (szemész) Sagong, Min Ernest, Jan Studnicka, Jan Veith, Miroslav Wylegala, Edward Patel, Sunil Yun, Cheolmin Orski, Michal Astakhov, Sergei Tóth-Molnár Edit Csutak Adrienne (1971-) (szemész) Enyedi Lajos Choi, Wooree Oh, Inkyung Jang, Hyerin
Internet cím:	Szerző által megadott URL DOI Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon:

001-es BibID:	BIBFORM113749
035-os BibID:	(scopus)85165518293 (WOS)001003594000002
Első szerző:	Woo, Se Joon
Cím:	Efficacy and Safety of the Aflibercept Biosimilar SB15 in Neovascular Age-Related Macular Degeneration / Woo Se Joon, Bradvica Mario, Vajas Attila, Sagong Min, Ernest Jan, Studnicka Jan, Veith Miroslav, Wylegala Edward, Patel Sunil, Yun Cheolmin, Orski Michal, Astakhov Sergei, Tóth-Molnár Edit, Csutak Adrienne, Enyedi Lajos, Kim Taehyung, Oh Inkyung, Jang Hyerin, Sadda SriniVas R.
Dátum:	2023
ISSN:	2168-6165 2168-6173
Megjegyzések:	Importance - Aflibercept biosimilars can expand available treatment options in retinal diseases and have the potential to improve patient access to safe and effective therapy. Objective - To establish equivalence in efficacy and similarity in safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of SB15 and reference aflibercept (AFL) in neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Design, Setting, and Participants - This was a randomized double-masked parallel group phase 3 trial conducted at 56 centers in 10 countries from June 2020 to March 2022, including follow-up through 56 weeks. Of 549 screened participants, 449 participants 50 years and older with treatment-naive nAMD were included and randomly assigned to SB15 (n?=?224) or AFL (n?=?225). Key exclusion criteria included considerable scarring, fibrosis, atrophy, and hemorrhage. This report includes results up to the end of the parallel group period at week 32. Of the 449 randomized participants, 438 (97.6%) completed week 32 follow-up. Intervention - Participants were randomized 1:1 to receive 2 mg of SB15 or AFL every 4 weeks for the first 12 weeks (3 injections), followed by dosing every 8 weeks up to week 48, with final assessments at week 56. Main Outcomes and Measures - The primary end point was the change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to week 8 with predefined equivalence margins of ?3 letters to 3 letters. Other key end points were changes in BCVA and central subfield thickness up to week 32, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity. Results - The mean (SD) age among the 449 included participants was 74.0 (8.1) years, and 250 participants (55.7%) were female. Baseline demographic characteristics and most disease characteristics were comparable between treatment groups. The least squares mean change in BCVA from baseline to week 8 in the SB15 group was equivalent to that in the AFL group (6.7 letters vs 6.6 letters, respectively; difference, 0.1 letters; 95% CI, ?1.3 to 1.4). Comparable efficacy between treatment groups was maintained up to week 32 (least squares mean change from baseline in BCVA: SB15, 7.6 letters vs AFL, 6.5 letters; least squares mean change from baseline in central subfield thickness: SB15, ?110.4 ?m vs AFL, ?115.7 ?m). No clinically relevant differences were observed in the incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (SB15, 107/224 [47.8%] vs AFL, 98/224 [43.8%]) and ocular TEAEs in the study eye (SB15, 41/224 [18.3%] vs AFL, 28/224 [12.5%]). The serum concentration profiles and cumulative incidences of overall antidrug antibody positive participants were comparable. Conclusions and Relevance - In this phase 3 randomized clinical trial, SB15 and AFL showed equivalent efficacy and comparable safety, pharmacokinetics, and immunogenicity in participants with nAMD.
Tárgyszavak:	Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban folyóiratcikk
Megjelenés:	JAMA Ophthalmology. - 141 : 7 (2023), p. 668-676. -
További szerzők:	Bradvica, Mario Vajas Attila (1973-) (szemész) Sagong, Min Ernest, Jan Studnicka, Jan Veith, Miroslav Wylegala, Edward Patel, Sunil Yun, Cheolmin Orski, Michal Astakhov, Sergei Tóth-Molnár Edit Csutak Adrienne (1971-) (szemész) Enyedi Lajos Kim, Taehyung Oh, Inkyung Jang, Hyerin Sadda, SriniVas R.
Internet cím:	Szerző által megadott URL DOI Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Saját polcon: