CCL

Összesen 3 találat.
#/oldal:
Részletezés:
Rendezés:

1.

001-es BibID:BIBFORM122638
035-os BibID:(scopus)85200837955 (wos)001285058800001
Első szerző:Girgis, Michael Magdy Fahmy (Gyógyszerész)
Cím:Seriousness and outcomes of reported adverse drug reactions in old and new antiseizure medications : a pharmacovigilance study using EudraVigilance database / Michael Magdy Fahmy Girgis, Gergely Farkasinszky, Klára Fekete, István Fekete, Miklos Vecsernyes, Ildikó Bácskay, László Horváth
Dátum:2024
Megjegyzések:Introduction Epilepsy is a widespread disease requiring long-term drug treatment. The aim of this study was to collect information on reported suspected adverse drug reactions (sADRs) of antiseizure medications (ASMs) and study their seriousness and outcomes in various system organ classifications (SOCs). We intended to compare old and new ASMs' ADRs. Methods Using EudraVigilance (EV) database, we extracted line listings of reported sADRs with different ASMs over the period from January 2012 to December 2021. The list of ASMs was compiled according to the Anatomical therapeutic chemical classification system. The Medical Dictionary for Regulatory Activities version 24.0 was used for determining the SOCs of individual reported preferred terms (PTs) sADRs. In addition, we calculated the Reporting Odds Ratio (ROR), 95% confidence interval (95% CI), p-value (statistically significant if p<0.05) and chi-square statistics. Results A total of 276,694 reports were contained in the exported line listings which included 1,051,142 individual sADRs reported as PTs such as seizure (3.49%), drug ineffective (2.46%), somnolence (1.32%), dizziness (1.29%) and represented four SOCs: nervous system disorders (19.26%), general disorders and administration site conditions (14.39%), psychiatric disorders (11.29%) and injury, poisoning and procedural complications (9.79). Among patients, the age group between 18 and 64 years had the highest percentage (52.40%), followed by those aged over 64 years (18.75%). Of all the reported PTs, 882,706 (83.98%) had reported seriousness. Old ASMs had a significant positive association with ♭caused/prolonged hospitalisation', ♭congenital anomaly', ♭disabling', ♭life threatening' and ♭results in death', while new ASMS with ♭other medically important condition'. There were 386 (0.04%) PTs related to Sudden Unexpected Death in Epilepsy (SUDEP). Conclusion In our study, we examined 10 years' reported sADRs of ASMs in the EV international database. The majority of PTs were serious. Old ASMs were generally more commonly associated with undesired outcomes and seriousness. Considering their expected seriousness and outcomes, the safety profile of the different ASMs, can play a cardinal role in the selection of ASMs.
Tárgyszavak:Orvostudományok Gyógyszerészeti tudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Epilepsy
Seizure
treatment
Antiseizure medications (ASMs)
Adverse events
Adverse drug reactions
Pharmacovigilance
EudraVigilance (EV)
System Organ Classifications (SOCs)
Outcomes
Seriousness
Sudden Unexpected Death in Epilepsy (SUDEP)
Megjelenés:Pharmacology Pharmacoepidemiology. - 15 (2024), p. 1-17. -
További szerzők:Farkasinszky Gergely (1990-) (gyógyszerész) Fekete Klára (1978-) (neurológus) Fekete István (1951-) (neurológus, pszichiáter) Vecsernyés Miklós (1959-) (gyógyszertechnológus, endokrinológus) Bácskay Ildikó (1969-) (gyógyszerész, gyógyszertechnológus) Horváth László (1973-) (gyógyszerész)
Pályázati támogatás:TKP2021-EGA-18
Egyéb
Internet cím:DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

2.

001-es BibID:BIBFORM103786
Első szerző:Tóth E. Béla (orvos)
Cím:Klinikai vizsgálatok értékelése az alkalmazott d-vitamin terápia az elesési- és a csonttörési kockázat tekintetében = Risk of falls and fractures associated with vitamin D therapies in scope of clinical rials / Tóth E. Béla, Mirani Sara, Horváth László, Tóth Áron, Vecsernyés Miklós
Dátum:2020
ISSN:0001-6659
Megjegyzések:Background Scientific and clinical evidences documented that vitamin D is essential to maintain calcium absorption and consequently the normal funtion of the musculoskeletal system in human. The deficiency is rather endemic due to significant Vitamin D deficiency detected among most of population. Clinical trial data over the past decades clearly support the skeletal benefits of vitamin D supplementation in patients with circulating 25OHD levels of less than 30 nmol/L. The role of vitammin D supplementation has been establashed for the indication also in prevention to minimize the risk of falls and fractures in general. However, the use of bolus or high-dose vitamin D supplementation in clinical trials among elderly people shown unexpeced adverse drug reactions and the need for further surveillance in dosing specifications of vitamin D therapies. Aims An overall goal is to establish the safety specificiaction of vitamin D supplementation for prevention and also in various medical conditions in order to minimise the risk of falls and fractures in elderly population. Additionally, to identify the risks associated with the most relevant life-style factors and nutritional conditions that may interfere with the success of vitamin D supplementation applied for prevenetion in general. Methods The results of clinical trials based on observational studies at clinical facilities and supported by survey in general public focused on alimentary, solar exposition, the use of dietary- and food supplementation but also assessed the edherence to given medications and other life-style factors. Results VItamin D supplementation is indicated below 75 nmol/L, which is almost 90% of population among elderly and approx. 65-70% in general for the mass of population. The risk of fractures are significantly higher among patients with low 25OHD levels (OR 2.83; CL 1.51-5.31, p=0.007). But over 25% of population is not adherent to prescribed OP therapies. Alimenentary and life-style conditions are both needed optimal skeletal health: two-thirds of the subjects are underestimated their daily calcium intake, although only less then 30% of them are aware of the importance of calcium intake. Moreover, the physical activity level is being adequate in case of 28% even among the younger population. Conclusion The option of loading plus maintenance dose schedule proven to be efficient in cases of significant Vitamin D deficiency, however with proper nutritional and life-style conditions only in reduction of risk of falls and fractures.
Tárgyszavak:Orvostudományok Gyógyszerészeti tudományok poszter
folyóiratcikk
Megjelenés:Acta Pharmaceutica Hungarica. - 90 : 2-3 (2020), p. 187. -
További szerzők:Mirani, Sara (1978-) (Phd hallgató) Horváth László (1973-) (gyógyszerész) Tóth Áron (1987-) (mérnök informatikus) Vecsernyés Miklós (1959-) (gyógyszertechnológus, endokrinológus)
Internet cím:Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

3.

001-es BibID:BIBFORM080469
035-os BibID:(cikkazonosító)290 (WoS)000482236000001 (Scopus)85071009405
Első szerző:Vasvári Gábor (gyógyszerész, gyógyszertechnológus)
Cím:Development and Characterisation of Gastroretentive Solid Dosage Form Based on Melt Foaming / Gábor Vasvári, Ádám Haimhoffer, László Horváth, István Budai, György Trencsényi, Monika Béresová, Csaba Dobó-Nagy, Judit Váradi, Ildikó Bácskay, Zoltán Ujhelyi, Pálma Fehér, Dávid Sinka, Miklós Vecsernyés, Ferenc Fenyvesi
Dátum:2019
ISSN:1530-9932
Tárgyszavak:Orvostudományok Gyógyszerészeti tudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:AAPS PharmSciTech. - 20 : 7 (2019), p. 1-11. -
További szerzők:Haimhoffer Ádám (1994-) (gyógyszerész) Horváth László (1973-) (gyógyszerész) Budai István (1977-) (folyamatmérnök) Trencsényi György (1978-) (biológus, biokémikus, molekuláris biológus) Béres Mónika (1982-) (képalkotó diagnoszta, eü. mérnökinformatikus) Dobó Nagy Csaba (1961-) (fogszakorvos) Váradi Judit (1973-) (gyógyszerész, gyógyszertechnológus) Bácskay Ildikó (1969-) (gyógyszerész, gyógyszertechnológus) Ujhelyi Zoltán (1984-) (gyógyszerész) Fehér Pálma (1976-) (gyógyszerész) Sinka Dávid Zsolt (1991-) (gyógyszerész) Vecsernyés Miklós (1959-) (gyógyszertechnológus, endokrinológus) Fenyvesi Ferenc (1977-) (gyógyszerész, gyógyszertechnológus)
Pályázati támogatás:BO/00290/16/5ébEgyéb
EFOP-3.6.1-16-2016-00022
EFOP
GINOP-2.2.1-15-2017-00079
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Rekordok letöltése1