CCL

Összesen 6 találat.
#/oldal:
Részletezés:
Rendezés:

1.

001-es BibID:BIBFORM092959
Első szerző:Borza Beáta (biomérnök)
Cím:N-glycan Analysis in Molecular Medicine : innovator and Biosimilar Protein Therapeutics / Beata Borza, Laszlo Hajba, Andras Guttman
Dátum:2020
ISSN:1566-5240
Megjegyzések:The market segment of new biological drugs (monoclonal antibodies, fusion proteins, antibody-drug conjugates, and new modality protein therapeutics) is rapidly growing, especially after the patent expiration of the original biologics, initiating the emergence of biosimilars. N-glycosylation of therapeutic proteins has high importance on their stability, safety, immunogenicity, efficacy, and serum half-life. Therefore, Nglycosylation is considered to be one of the critical quality attributes. Consequently, it should be rigorously monitored during the development, manufacturing, and release of glycoprotein biologicals. In this review, first, the regulatory considerations for biosimilars are shortly summarized, followed by conferring the analytical techniques needed for monitoring and characterization of the N-glycosylation of biological drugs. Particular respect is paid to liquid phase separation techniques with high sensitivity and highresolution detection methods, including laser-induced fluorescence and mass spectrometry.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Current Molecular Medicine. - 20 : 10 (2020), p. 828-839. -
További szerzők:Hajba László Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
ÚNKP-19-3-I-DE-356
ÚNKP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

2.

001-es BibID:BIBFORM073661
Első szerző:Borza Beáta (biomérnök)
Cím:Glycosimilarity assessment of biotherapeutics 1 : quantitative comparison of the N-glycosylation of the innovator and a biosimilar version of etanercept / Borza Beata, Szigeti Marton, Szekrenyes Akos, Hajba Laszlo, Guttman Andras
Dátum:2018
ISSN:0731-7085
Megjegyzések:The carbohydrate moieties on the polypeptide chains in most glycoprotein based biotherapeutics and their biosimilars play essential roles in such major mechanisms of actions as antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, complement-dependent cytotoxicity, anti-inflammatory functions and serum clearance. In addition, alteration in glycosylation may influence the safety and efficacy of the product. Glycosylation, therefore, is considered as one of the important critical quality attributes of glycoprotein biotherapeutics, and consequently for their biosimilar counterparts. Thus, the carbohydrate moieties of such biopharmaceuticals (both innovator and biosimilar products) should be closely scrutinized during all stages of the manufacturing process. In this paper we introduce a rapid, capillary gel electrophoresis based process to quantitatively assess the glycosylation aspect of biosimilarity (referred to as glycosimilarity) between the innovator and a biosimilar version of etanercept (Enbrel? and Benepali?, respectively), based on their N-linked carbohydrate profiles. Differences in sialylated, core fucosylated, galactosylated and high mannose glycans were all quantified. Since the mechanism of action of etanercept is TNF? binding, only mannosylation was deemed as critical quality attribute for glycosimilarity assessment due to its influence on serum half-life.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 153 (2018), p. 182-185. -
További szerzők:Szigeti Márton (1986-) (környezetmérnök) Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Hajba László Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

3.

001-es BibID:BIBFORM082495
035-os BibID:(cikkazonosító)112892
Első szerző:Filep Csenge Boróka (biomérnök)
Cím:N-glycosylation analysis of biopharmaceuticals by multicapillary gel electrophoresis : generation and application of a new glucose unit database / Csenge Filep, Beata Borza, Gabor Jarvas, Andras Guttman
Dátum:2020
ISSN:0731-7085
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 178 (2020), p. 1-5. -
További szerzők:Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Járvás Gábor (1982-) (vegyészmérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:NN127062
NKFIH
2018-2.1.17-TÉT-KR-2018-00010
Egyéb
GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
EFOP-3.6.3-VEKOP16-2017-00009
EFOP
ÚNKP-19-3-I-DE-356
Egyéb
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

4.

001-es BibID:BIBFORM073868
Első szerző:Hajba László
Cím:On the glycosylation aspects of biosimilarity / Hajba László, Szekrényes Ákos, Borza Beáta, Guttman András
Dátum:2018
ISSN:1359-6446
Megjegyzések:The recent expiration of several protein therapeutics opened the door for biosimilar development. Biosimilars are biologic medical products that are similar but not identical copies of already-authorized protein therapeutics. Critical quality attributes (CQA), such as post-translational modifications of recombinant biotherapeutics, are important for the clinical efficacy and safety of both the innovative biologics and their biosimilar counterparts. Here, we summarize biosimilarity CQAs, considering the regulatory guidelines and the statistical aspects (e.g., biosimilarity index) and then discuss glycosylation as one of the important attributes of biosimilarity. Finally, we introduced the 'Glycosimilarity Index', which is based on the averaged biosimilarity criterion.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
Megjelenés:Drug Discovery Today 23 : 3 (2018), p. 616-625. -
További szerzők:Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

5.

001-es BibID:BIBFORM092887
035-os BibID:(cikkazonosító)128200
Első szerző:Sárközy Dániel (PhD hallgató)
Cím:Ultrafast high-resolution analysis of human milk oligosaccharides by multicapillary gel electrophoresis / Daniel Sarkozy, Beata Borza, Apolka Domokos, Eszter Varadi, Marton Szigeti, Agnes Meszaros-Matwiejuk, Dora Molnar-Gabor, Andras Guttman
Dátum:2021
ISSN:0308-8146
Megjegyzések:There is recently growing interest towards synthesized human milk oligosaccharides (HMOs) as baby formula additives, and interestingly also as dietary supplements for adults. Currently quite a few manufacturers synthesize HMOs, however, their analysis is challenging, both in resolution and speed. In this paper an ultrafast high-resolution method is introduced for the separation of HMOs by multicapillary gel electrophoresis. Two gel compositions were evaluated with complementary resolving power. One was a conventionally used industrial standard carbohydrate separation matrix, resolving oligosaccharides according to their charge to hydrodynamic volume ratios. The other one was a borate-buffered dextran gel, which utilized the secondary equilibrium of the borate-vicinal diol complexation to enhance resolution. Considering the rapid analysis time and multiplexing (12-channel system), a 96 well sample plate can be analyzed in less than 80?min with the conventional type carbohydrate separation matrix and in less than one hour with the borate-buffered dextran gel. Exploiting the one fluorophore per molecule labeling stoichiometry, the limit of detection (S/N?>?3) and limit of quantitation (S/N?>?10) were determined as 0.025 and 0.100?mg/mL, respectively, with good linearity. Based on the calibration plot, the quantities of several low concentration HMOs were determined from a human milk sample.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Food Chemistry. - 341 : 2 (2021), p. 1-8. -
További szerzők:Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Domokos Apolka Váradi Eszter Szigeti Márton (1986-) (környezetmérnök) Mészáros-Matwiejuk Ágnes Molnár-Gábor Dóra Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
NKFIH NN 127062
NKFIH
ÚNKP-19-3-I-DE-356
ÚNKP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

6.

001-es BibID:BIBFORM073869
035-os BibID:(Scopus)85045707414 (WOS)000444799300008
Első szerző:Szigeti Márton (környezetmérnök)
Cím:Quantitative assessment of mAb Fc glycosylation of CQA importance by capillary electrophoresis / Szigeti Marton, Chapman Jeff, Borza Beata, Guttman Andras
Dátum:2018
ISSN:0173-0835 1522-2683
Megjegyzések:The attached carbohydrates at the highly conserved asparagine?linked glycosylation site in the CH2 domain of the fragment crystallizable (Fc) region of monoclonal antibody therapeutics can play an essential role in their mechanism of action, including ADCC, CDC, anti?inflammatory functions, and serum half?life. Thus, this particular glycosylation represents one of the important critical quality attributes (CQA) of therapeutic monoclonal antibodies, which should be closely monitored and controlled during all stages of biopharmaceutical manufacturing. To study Fc glycosylation related quantitative critical quality attributes, the N?glycan pool of adalimumab (Humira?) was spiked with increasing amounts of mannose?5 oligosaccharide, a glycan with high CQA importance. The method enabled precise quantitative CQA assessment with high detection sensitivity.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Electrophoresis. - 39 : 18 (2018), p. 2340-2343. -
További szerzők:Chapman, Jeff Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Rekordok letöltése1