CCL

Összesen 3 találat.
#/oldal:
Részletezés:
Rendezés:

1.

001-es BibID:BIBFORM092959
Első szerző:Borza Beáta (biomérnök)
Cím:N-glycan Analysis in Molecular Medicine : innovator and Biosimilar Protein Therapeutics / Beata Borza, Laszlo Hajba, Andras Guttman
Dátum:2020
ISSN:1566-5240
Megjegyzések:The market segment of new biological drugs (monoclonal antibodies, fusion proteins, antibody-drug conjugates, and new modality protein therapeutics) is rapidly growing, especially after the patent expiration of the original biologics, initiating the emergence of biosimilars. N-glycosylation of therapeutic proteins has high importance on their stability, safety, immunogenicity, efficacy, and serum half-life. Therefore, Nglycosylation is considered to be one of the critical quality attributes. Consequently, it should be rigorously monitored during the development, manufacturing, and release of glycoprotein biologicals. In this review, first, the regulatory considerations for biosimilars are shortly summarized, followed by conferring the analytical techniques needed for monitoring and characterization of the N-glycosylation of biological drugs. Particular respect is paid to liquid phase separation techniques with high sensitivity and highresolution detection methods, including laser-induced fluorescence and mass spectrometry.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Current Molecular Medicine. - 20 : 10 (2020), p. 828-839. -
További szerzők:Hajba László Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
ÚNKP-19-3-I-DE-356
ÚNKP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

2.

001-es BibID:BIBFORM073661
Első szerző:Borza Beáta (biomérnök)
Cím:Glycosimilarity assessment of biotherapeutics 1 : quantitative comparison of the N-glycosylation of the innovator and a biosimilar version of etanercept / Borza Beata, Szigeti Marton, Szekrenyes Akos, Hajba Laszlo, Guttman Andras
Dátum:2018
ISSN:0731-7085
Megjegyzések:The carbohydrate moieties on the polypeptide chains in most glycoprotein based biotherapeutics and their biosimilars play essential roles in such major mechanisms of actions as antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, complement-dependent cytotoxicity, anti-inflammatory functions and serum clearance. In addition, alteration in glycosylation may influence the safety and efficacy of the product. Glycosylation, therefore, is considered as one of the important critical quality attributes of glycoprotein biotherapeutics, and consequently for their biosimilar counterparts. Thus, the carbohydrate moieties of such biopharmaceuticals (both innovator and biosimilar products) should be closely scrutinized during all stages of the manufacturing process. In this paper we introduce a rapid, capillary gel electrophoresis based process to quantitatively assess the glycosylation aspect of biosimilarity (referred to as glycosimilarity) between the innovator and a biosimilar version of etanercept (Enbrel? and Benepali?, respectively), based on their N-linked carbohydrate profiles. Differences in sialylated, core fucosylated, galactosylated and high mannose glycans were all quantified. Since the mechanism of action of etanercept is TNF? binding, only mannosylation was deemed as critical quality attribute for glycosimilarity assessment due to its influence on serum half-life.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 153 (2018), p. 182-185. -
További szerzők:Szigeti Márton (1986-) (környezetmérnök) Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Hajba László Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:

3.

001-es BibID:BIBFORM073868
035-os BibID:(WoS)000428490100015 (Scopus)85040665841
Első szerző:Hajba László
Cím:On the glycosylation aspects of biosimilarity / Hajba László, Szekrényes Ákos, Borza Beáta, Guttman András
Dátum:2018
ISSN:1359-6446
Megjegyzések:The recent expiration of several protein therapeutics opened the door for biosimilar development. Biosimilars are biologic medical products that are similar but not identical copies of already-authorized protein therapeutics. Critical quality attributes (CQA), such as post-translational modifications of recombinant biotherapeutics, are important for the clinical efficacy and safety of both the innovative biologics and their biosimilar counterparts. Here, we summarize biosimilarity CQAs, considering the regulatory guidelines and the statistical aspects (e.g., biosimilarity index) and then discuss glycosylation as one of the important attributes of biosimilarity. Finally, we introduced the 'Glycosimilarity Index', which is based on the averaged biosimilarity criterion.
Tárgyszavak:Orvostudományok Elméleti orvostudományok idegen nyelvű folyóiratközlemény külföldi lapban
folyóiratcikk
Megjelenés:Drug Discovery Today. - 23 : 3 (2018), p. 616-625. -
További szerzők:Szekrényes Ákos (1983-) (vegyészmérnök) Borza Beáta (1990-) (biomérnök) Guttman András (1954-) (vegyészmérnök)
Pályázati támogatás:K 116263
NKFIH
BIONANO_GINOP-2.3.2-15-2016-00017
GINOP
Internet cím:Szerző által megadott URL
DOI
Intézményi repozitóriumban (DEA) tárolt változat
Borító:
Rekordok letöltése1